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Karen Elsass, BS, DABT, PMP

J.S. Held fait l'acquisition de Clark Seif Clark, renforçant ainsi ses capacités sur la côte ouest en matière de sinistres environnementaux, de litiges et d'intervention en cas de catastrophe

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Karen Elsass est une toxicologue agréée qui compte plus de 20 ans d'expérience dans la conception et la gestion d'études non cliniques pour des clients issus des secteurs privé, universitaire et public, notamment le National Toxicology Program, le National Cancer Institute et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Son expertise porte sur les médicaments candidats, qu'il s'agisse de petites molécules ou de produits biologiques, notamment les vaccins, les virus oncolytiques ainsi que les thérapies cellulaires et géniques. Elle a dirigé de nombreuses études à l'appui de demandes d'autorisation de nouveaux médicaments expérimentaux (IND, Investigational New Drug), dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire de la FDA.

Avant de rejoindre J.S. Held, Karen occupait le poste de directrice d'étude au sein de deux organismes de recherche sous contrat (CRO), où elle supervisait toutes les phases de la recherche préclinique, notamment la formulation et la stabilité des médicaments, le bien-être animal, l'analyse et l'interprétation des données, ainsi que la conformité réglementaire.

Karen est titulaire d'une licence en biochimie de l'université d'État de l'Ohio.

Expertise clé

  • Toxicologie
  • Évaluation préclinique des médicaments
  • Administration de médicaments
  • Recherche sur les animaux
  • Amiante
  • Gestion de projets

Certifications professionnelles et affiliations

  • Diplômé de l'American Board of Toxicology (DABT, Conseil américain de toxicologie)
  • Professionnel de la gestion de projet (PMP)
  • Membre de la Royal Society of Biology (MRSB)
  • Society of Toxicology (Société de toxicologie) (SOT)
  • Comité exécutif de la section régionale de l'Ohio Valley de la SOT (OVSOT)
  • American College of Toxicology (ACT)
  • Project Management Institute (PMI)
  • Responsable de la discipline toxicologique au sein du National Toxicology Program (NTP) (Battelle), 2019 - 2021
  • Ancien membre de la American Association for Laboratory Animal Science (AALAS)
  • Ancien membre de la Society of Quality Assurance (SQA)

J.S. Held est reconnu comme l'un des 200 meilleurs cabinets de conseil en environnement et comme un leader de l'industrie dans le cadre du Green Quadrant de Verdantix concernant le développement durable et le conseil ESG.