Conseil dans la gestion responsable des produits et la garantie
J.S. Held rachète Shechter & Everett pour développer sa comptabilité judiciaire dans le domaine du droit de la famille en Floride
En savoir plusNous mettons notre expertise en matière de conformité réglementaire, de toxicologie et de sécurité des produits au service des marques, des fabricants, des détaillants et des distributeurs afin de leur permettre de commercialiser à l'international des produits cosmétiques conformes et prêts à être lancés.
Notre équipe pluridisciplinaire offre un accompagnement réglementaire complet, permettant ainsi de lancer des produits en toute conformité, de réduire les risques commerciaux et de renforcer la confiance des consommateurs.
Notre équipe, composée de scientifiques, de spécialistes de la réglementation, de toxicologues, d'évaluateurs de la sécurité, d'experts du facteur humain et de chimistes, apporte son expertise en matière de réglementation et de sécurité des produits cosmétiques tout au long du cycle de vie de ceux-ci, depuis la conception et la formulation jusqu'aux contrôles de conformité, aux dépôts de dossiers réglementaires, aux évaluations de sécurité, à la préparation du lancement et à la surveillance post-commercialisation. Nos experts rédigent des rapports sur la sécurité des produits cosmétiques et des fichiers d'informations sur les produits, et fournissent des conseils en matière de conformité des produits cosmétiques, notamment concernant les exigences relatives au graphisme et à l'étiquetage, ainsi que les notifications de produits. Ils peuvent également assumer le rôle de responsable ou d'agent réglementaire sur les principaux marchés mondiaux.
Nous accompagnons les marques, les fabricants et les distributeurs tout au long du cycle de développement des produits en leur proposant une expertise en matière de formulations cosmétiques, d'ingrédients, de visuels et d'étiquetage, afin de garantir le respect de la réglementation cosmétique en vigueur et de réduire les retards lors de la notification, de l'inspection ou du lancement des produits.
Notre équipe propose une solution complète qui guide les clients face aux exigences réglementaires locales, de l'État et fédérales, en utilisant une approche cohérente qui s'adapte aux attentes propres à la juridiction, Nos services :
Nos experts en réglementation offrent un accompagnement complet pour la constitution du dossier d'information sur le produit afin d'aider les marques, les fabricants et les distributeurs de produits cosmétiques à respecter leurs obligations en matière de documentation réglementaire et à maintenir une conformité prête pour les inspections tout au long du cycle de vie du produit.
Notre équipe fournit un accompagnement pour aider à la préparation avant la mise sur le marché et au respect des obligations réglementaires après la mise sur le marché, dans l'UE, au Royaume-Uni, et conformément à d'autres législations cosmétiques internationales, dont :
Nous vous assistons dans l'accès au marché des cosmétiques et le lancement de produits grâce à la gestion des exigences de conformité spécifiques à chaque juridiction, des systèmes de notification réglementaire et des activités de préparation au marché, afin de favoriser l'efficacité du lancement du produit tout en veillant au respect des obligations réglementaires avant et après la mise sur le marché sur les principaux marchés mondiaux, notamment :
Union européenne (UE) et Royaume-Uni (R.-U.) :
États-Unis (niveaux fédéral et des États) :
Canada :
Australie :
Nouvelle-Zélande :
Nos experts préparent des rapports sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) complets qui fournissent des évaluations rigoureuses de la sécurité afin de garantir la sécurité et la conformité des produits. Chaque CPSR est rédigé et approuvé par un évaluateur qualifié en matière de sécurité, afin de fournir une évaluation défendable, respectant les exigences réglementaires en vigueur.
Nos rapports sont préparés conformément aux normes réglementaires reconnues, notamment l'Annexe I des règlements européens et britanniques sur les produits cosmétiques, ainsi que les CPSR respectant les normes MoCRA, en intégrant des données probantes en matière de sécurité, une justification toxicologique et des évaluations basées sur l'exposition, conformément aux exigences de la FDA aux États-Unis.
En intégrant des tests toxicologiques détaillés des ingrédients et des impuretés à l'analyse de la marge de sécurité (MoS), aux évaluations basées sur l'exposition et à une vérification rigoureuse des données, nos rapports CPSR fournissent une documentation claire et faisant autorité, conçue pour aider à veiller à la sécurité et à la conformité des produits, à la préparation réglementaire et aux meilleures pratiques mondiales en matière de sécurité cosmétique.
Portée et processus de nos CPSR
Nous proposons des services de responsable des produits cosmétiques et d'agent réglementaire afin d'assurer la conformité des produits cosmétiques sur les principaux marchés mondiaux, notamment l'Union européenne, le Royaume-Uni et les États-Unis. En tant que représentant réglementaire désigné, nous prenons en charge les responsabilités juridiques, les communications avec les autorités de régulation et les obligations liées à la mise sur le marché, permettant ainsi aux marques et aux fabricants de commercialiser leurs produits cosmétiques en toute confiance.
Nos experts possèdent une vaste expérience en tant que responsables désignés pour l'Union européenne (EU RP) et le Royaume-Uni (UK RP) au titre du règlement (CE) n° 1223/2009 et de la réglementation britannique sur les cosmétiques, ainsi qu'en tant qu'agent désigné aux États-Unis en vertu de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA). À travers une seule équipe dédiée, nous assurons une surveillance réglementaire coordonnée, une gestion proactive de la conformité et des conseils clairs à mesure que la réglementation cosmétique évolue.
Services de personne responsable dans l'Union européenne et au Royaume-Uni :
Services d'agent aux États-Unis :
Nous proposons une évaluation et une justification intégrées des allégations cosmétiques afin de garantir que ces allégations soient conformes, crédibles et étayées par des preuves appropriées. Nos experts aident les clients à réduire le risque de non-conformité réglementaire et à commercialiser leurs produits en toute confiance à l'international, grâce à des services incluant :
Nous aidons les marques à valider et à étayer des allégations telles que « testé sous contrôle dermatologique », « cliniquement prouvé », « hydratant », « longue tenue », ainsi que d'autres allégations relatives aux performances et aux sensations. Nous veillons à ce que chaque affirmation soit étayée par des données solides et conforme à la réglementation en vigueur, la rendant ainsi défendable, conforme et prête à être utilisée sur tous les canaux (sur les étiquettes des emballages, dans les magasins et points de vente, sur les plateformes numériques et des réseaux sociaux, et dans la publicité radiotélévisée.
Nous fournissons des conseils d'experts en matière de contrôle et d'assurance qualité afin de vous aider à respecter les normes strictes en matière de sécurité, de qualité et de conformité des produits. Nous évaluons la qualité de la fabrication, identifions les contaminations potentielles, effectuons des analyses de non-conformité et procédons à des examens de corps étrangers afin de garantir que la qualité du produit soit constante et irréprochable.
Nous fournissons des informations claires et exploitables pour faciliter la conformité réglementaire, la certification des produits et l'uniformisation des normes de qualité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. En renforçant les contrôles de qualité et en traitant efficacement les problèmes, nous aidons les marques et les fabricants à maintenir leur conformité et à garantir une qualité de produit constante, de la production à la commercialisation.
Nous proposons une expertise spécialisée dans l'évaluation et la gestion des effets indésirables et des effets néfastes pour la santé des produits cosmétiques afin de garantir une conformité ininterrompue des cosmétiques et de remplir les conditions de vigilance après la mise sur le marché. Notre équipe évalue, documente et signale les effets indésirables conformément aux exigences réglementaires applicables, y compris l'identification et le signalement des effets indésirables graves aux autorités compétentes.
Nous apportons notre soutien dans le cadre d'enquêtes sur les causes profondes, d'évaluations de causalité et de conseils en matière de mesures correctives et préventives, parallèlement à un suivi continu de la sécurité et à la communication avec les autorités réglementaires. En veillant à ce que chaque cas soit évalué en détail et signalé de manière appropriée, nous aidons les marques à protéger la sécurité des consommateurs, à conserver leur conformité réglementaire et à mettre en place des programmes efficaces de surveillance après la mise sur le marché des produits.
Nous proposons des services de conseil en matière de rappels de produits cosmétiques, de retraits de produits et de gestion de crise. Nos experts aident les marques à respecter les exigences réglementaires applicables, en effectuant les notifications en temps voulu, les évaluations des risques, les actions correctives et en dialoguant directement avec les autorités réglementaires.
Nous apportons notre concours aux enquêtes de sécurité pertinentes, à l'analyse des causes profondes, à la communication avec les consommateurs et aux exigences de déclaration réglementaire grâce à un cadre pragmatique et structuré. Nous aidons la prise de mesures décisives et une communication coordonnée dans les situations de forte pression, aidant ainsi les marques à réduire les risques, à se conformer aux réglementations et à préserver leur intégrité.
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